2019-05-14 1,230 Просмотров
Ответ:
Дженерик – слово английского происхождения, в переводе с generic drug означающего «непатентованное лекарственное средство».
Такие медикаменты реализуются под наименованиями, совпадающими с основным действующим веществом, входящим в их состав, и рекомендованным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Иногда у дженерика название охраняется патентом, но оно отличается от того названия, которое было дано изобретателем лекарства.
Принятыми международными правилами, регулирующими отношения интеллектуальной собственности, дженериками называют лекарства, активное действующее вещество которых уже не охраняются патентом, поскольку его срок истек (в РФ патент действует 25 лет, в Америке – всего 12).
В любом случае, название у дженерика неспецифическое, т.е. не оригинальное, какое присваивается лекарствам, подпадающим под категорию брендовых и поступающим в продажу под специфическими торговыми наименованиями, например, «Но-Шпа».
Обычно дженерики называются так же, как и химическое соединение, входящее в его состав, и обладающее тем или иным терапевтическим эффектом: известная запатентованная «Но-шпа» в качестве дженерика называется «дротаверин гидрохлорид».
Содержание статьи
|
Индия или Египет: выбор качества
С 2005 года компании, разрабатывающие фармакологические бренды, движимые выгодой производства дженериков, стали выступать за их выпуск Индией и Египтом.
Большинство заводов, выпускающих дженерики, локализуются в Европе.
Индийские дженерики достаточно эффективны, но, по мнению некоторых специалистов, они чуть менее «концентрированные», чем дженерики европейских производителей.
Дженерики египетского происхождения, как правило, дешевле индийских (разница около 50 американских долларов), но не существует авторитетных официальных заключений относительно существенного преимущества того или иного производителя.
При этом египетские дженерики доступны лишь для граждан Египта (т.е. предлагаемые египетские дженерики вывозятся из страны незаконно, и велика вероятность приобрести подделку), тогда как индийские официально экспортируются во многие зарубежные страны.
Кроме того, клинические исследования, которым подвергают свою продукцию производители индийских дженериков много обширнее египетских.
Таким образом, дженерик, произведенный в Индии, предпочтительнее египетского, ввозимого в страну нелегально, и клинически менее предсказуемого.
Лекарства и дженерики: в чем разница
Самая главная разница между дженериком и запатентованным медикаментом – в наличии патента: дженерики, в отличие от брендовых аналогов, не подпадают под объект интеллектуальной собственности, и потому из названия законом не защищены.
Часто ни своими терапевтическими возможностями, ни безопасностью для здоровья, ни наличием необходимых лабораторных испытаний дженерики от оригинальных препаратов не отличаются: только отсутствием патентной защиты и особыми наименованиями!
Дженерики выступают достойной заменой дорогостоящим оригинальным препаратам, и именно их Всемирная организация здравоохранения рассматривает в качестве стратегически важных элементов обеспечения широкого доступа граждан к официальной медицинской помощи.
Положительные качества дженериков
За счет отсутствия трат производителей дженериков на разработки продукции (поскольку она – копия средства с истекшей лицензией), на лицензионные платежи и на проведение клинических испытаний, стоимость дженериков много ниже их брендовых прототипов.
Дженерики уже проходили клинические испытания, будучи патентованными лекарствами, и в отношении использования химического вещества, входящего в их состав уже имеется определенный практический опыт.
Отрицательные качества дженериков
С другой стороны, дженерик не всегда является точной копией потерявшего защиту права интеллектуальной собственности средства, поскольку, кроме активно действующего химического вещества в него могут входить и иные ингредиенты, которые по своему усмотрению добавляет производитель дженерика.
Обновленный состав может отличается терапевтическим эффектом и фармокинетикой от своего брендового прототипа.
В таких случаях отсутствие клинических испытаний пусть и в небольшой степени, но измененного состава дженерика, может вызывать некоторые опасения.
Иногда новые компоненты, которыми дополняется оригинальный состав дженерика, могут вызывать побочные эффекты, регистрируемые лечащим врачом, ведущим пациента, принимающего вместо оригинального лекарства дженерик.
Некоторые производители непатентованных препаратов, стремясь сэкономить на их производстве, выпускают дженерики низкого качества.
В магазине ШопСтоял.ру нет дженериков плохого качества или вредящих здоровью фальсификатов! Все непатентованные препараты, предлагаемые магазином, поступают только от поставщиков с проверенной репутацией, выпускающей дженерики по жестким требованиям к их качеству и производству, и такие же клинически эффективные, как и оригинальные препараты.
